ถุงเบต้า RTP คืออะไร และจะปรับปรุงการบรรจุยาได้อย่างไร

ถุงเบต้า RTP คืออะไร และเหมาะกับการดำเนินงานด้านเภสัชกรรมอย่างไร

อ กระเป๋า RTP เบต้า เป็นซับบรรจุแบบใช้ครั้งเดียวที่มีความยืดหยุ่น ซึ่งทำหน้าที่เป็นครึ่งหนึ่งของระบบ Rapid Transfer Port (RTP) แบบใช้แล้วทิ้ง ซึ่งเป็นเทคโนโลยีการถ่ายโอนแบบปิดที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในการผลิตยา เทคโนโลยีชีวภาพ และสภาพแวดล้อมการผลิตผลิตภัณฑ์ยาบำบัดขั้นสูง (ATMP) ระบบ RTP ประกอบด้วยส่วนประกอบสองส่วนในการจับคู่: พอร์ต Alpha ซึ่งเป็นหน้าแปลนแบบถาวรและนำกลับมาใช้ใหม่ได้ ซึ่งติดตั้งอย่างถาวรกับตัวแยกวงจร กล่องเก็บของหน้ารถ ระบบจำกัดการเข้าถึง (RABS) หรือภาชนะกักกัน และส่วนประกอบเบต้า ซึ่งในกรณีของถุงเบต้าจะเป็นซับพลาสติกที่ยืดหยุ่น ปลอดเชื้อ หรือไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ โดยมีหน้าแปลนเบต้าแข็งที่ล็อคเข้ากับพอร์ตอัลฟ่า เมื่อหน้าแปลนของถุง Beta เกี่ยวเข้ากับช่อง Alpha และเปิดใช้งานการเชื่อมต่อ จะมีการสร้างทางเดินที่ปิดผนึกอย่างต่อเนื่องระหว่างด้านในของถุงและด้านในของตัวแยก — ช่วยให้วัสดุสามารถขนย้ายเข้าหรือออกได้โดยไม่ทำลายการกักเก็บ โดยไม่เปิดเผยสภาพแวดล้อมภายในสู่บรรยากาศภายนอก และไม่ต้องใช้บุคลากรเข้าไปในเขตควบคุมทางกายภาพ

เทคโนโลยีนี้จัดการกับปัญหาที่ท้าทายทางเทคนิคและต่อเนื่องมากที่สุดปัญหาหนึ่งในการผลิตยา: วิธีเคลื่อนย้ายวัสดุข้ามขอบเขตของสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมหรือเป็นอันตราย โดยไม่สร้างเส้นทางการปนเปื้อนในทิศทางใดทิศทางหนึ่ง วิธีการทั่วไป เช่น การล็อกทางอากาศ ห้องผ่าน และการดำเนินการบรรจุถุงแบบแมนนวล ล้วนแต่ต้องหยุดขอบเขตการบรรจุชั่วคราวชั่วคราวระหว่างการขนย้าย ซึ่งก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อการสัมผัสทั้งผลิตภัณฑ์ภายในและผู้ปฏิบัติงานภายนอก ถุงเบต้า RTP ขจัดความเสี่ยงนี้โดยทำให้แน่ใจว่าพื้นผิวเดียวที่เคยสัมผัสระหว่างการขนส่งคือพื้นผิวที่อยู่ด้านในของกระเป๋าและด้านในของพอร์ตอยู่แล้ว ซึ่งเป็นพื้นผิวที่ไม่เคยสัมผัสกับสภาพแวดล้อมภายนอก

กลไกการเชื่อมต่อถุงเบต้า RTP ทำงานอย่างไร

วิศวกรรมที่อยู่เบื้องหลังระบบการเชื่อมต่อ RTP นั้นเรียบง่ายในหลักการ แต่ต้องใช้ความคลาดเคลื่อนในการผลิตที่แม่นยำ เพื่อให้ได้ประสิทธิภาพการบรรจุที่เชื่อถือได้ตลอดวงจรการเชื่อมต่อและการตัดการเชื่อมต่อนับพันครั้ง การทำความเข้าใจกลไกนี้ช่วยให้ผู้ใช้เข้าใจว่าทำไมเทคนิคที่ถูกต้องระหว่างการเชื่อมต่อและการถอดถุงจึงมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรักษาความสมบูรณ์ของการขนย้าย

ลำดับการเชื่อมต่อ

เมื่อผู้ปฏิบัติงานนำเสนอ Beta Bag ไปที่พอร์ต Alpha หน้าแปลน Beta แบบแข็งบนถุงจะอยู่ในแนวเดียวกับหน้าแปลนพอร์ต Alpha และหมุน — โดยทั่วไปจะเป็น 90 หรือ 180 องศา ขึ้นอยู่กับการออกแบบของผู้ผลิต — เพื่อล็อคหน้าแปลนทั้งสองเข้าด้วยกันในลักษณะการเชื่อมต่อแบบดาบปลายปืน การหมุนนี้จะทำให้พื้นผิวด้านในของหน้าแปลนทั้งสองสัมผัสกันโดยตรงพร้อมกัน ทำให้เกิดห้องที่ปิดสนิทระหว่างหน้าแปลนทั้งสองเพื่อปิดสิ่งที่อาจเป็นพื้นผิวด้านนอกของส่วนประกอบทั้งสอง จากนั้นสามารถเปิดแผ่นดิสก์หรือประตูส่วนกลางภายในพอร์ต Alpha เข้าไปในตัวแยกสาย โดยดึงส่วนตรงกลางของหน้าแปลนเบต้าด้วยตัวแยก และสร้างช่องทางเปิดอย่างต่อเนื่องซึ่งเนื้อหาของถุงสามารถผ่านเข้าไปในตัวแยกหรือวัสดุจากตัวแยกสามารถผ่านเข้าไปในถุงได้ โดยที่ส่วนใดส่วนหนึ่งของพื้นผิวการถ่ายโอนภายในไม่เคยสัมผัสกับบรรยากาศภายนอก

ลำดับการปลดล็อก

เมื่อการถ่ายโอนเสร็จสิ้น ผู้ปฏิบัติงานจะปิดประตูพอร์ตกลางจากด้านในของตัวแยกวงจร โดยเชื่อมต่อจาน Alpha เข้ากับส่วนหน้าแปลนเบต้าอีกครั้ง และปิดผนึกพื้นผิวภายในอีกครั้งภายในห้องที่ปิดล้อมระหว่างหน้าแปลนทั้งสอง จากนั้นหน้าแปลนเบตาจะหมุนไปในทิศทางตรงกันข้ามเพื่อปลดล็อคแบบดาบปลายปืน และถุงซึ่งตอนนี้ถอดออกหมดแล้วจะถูกถอดออกโดยที่พื้นผิวภายนอกทั้งหมดไม่เสียหายและไม่มีการปนเปื้อน ใบหน้าด้านนอกของพอร์ต Alpha ซึ่งถูกปิดอยู่ภายในชุดประกอบที่เชื่อมต่อระหว่างการถ่ายโอน จะถูกปิดผนึกอีกครั้งในทำนองเดียวกันด้านหลังประตูพอร์ตที่ปิดอยู่ เพื่อเตรียมพร้อมสำหรับรอบการเชื่อมต่อครั้งต่อไป เมื่อดำเนินการอย่างถูกต้อง ลำดับทั้งหมดจะรับประกันว่าจะไม่มีพื้นผิวภายในของส่วนประกอบใดถูกสัมผัสกับทั้งภายในตัวแยกวงจรและสภาพแวดล้อมภายนอกพร้อมกัน ซึ่งเป็นหลักการพื้นฐานที่ความสมบูรณ์ของการบรรจุ RTP ขึ้นอยู่กับ

คุณสมบัติการก่อสร้างที่สำคัญของถุง RTP เบต้า

ประสิทธิภาพของถุงเบต้า RTP ในการใช้งานด้านเภสัชกรรมหรือการบรรจุนั้นขึ้นอยู่กับวัสดุที่ใช้ในการก่อสร้าง ความถูกต้องของมิติของหน้าแปลนเบต้า และความสมบูรณ์ของการปิดผนึกระหว่างตัวถุงที่ยืดหยุ่นและส่วนประกอบหน้าแปลนที่แข็งแรง แต่ละองค์ประกอบเหล่านี้ได้รับการระบุและควบคุมเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดที่เข้มงวดของสภาพแวดล้อมการผลิตที่ได้รับการควบคุม

• วัสดุฟิล์มกระเป๋า: โครงสร้างที่ยืดหยุ่นของถุงเบต้ามักผลิตจากฟิล์มโพลีเอทิลีน (PE) หรือโพลีโพรพีลีน (PP) หลายชั้นที่เลือกเนื่องจากความเข้ากันได้ทางเคมีกับส่วนผสมทางเภสัชกรรม มีความสามารถในการสกัดและชะล้างได้ต่ำ และความสามารถในการฉายรังสีแกมมาเพื่อความปลอดเชื้อโดยไม่ทำให้คุณสมบัติทางกายภาพลดลงอย่างมีนัยสำคัญ การใช้งานบางประเภทจำเป็นต้องใช้สูตรฟิล์มป้องกันไฟฟ้าสถิตเพื่อป้องกันการสะสมประจุไฟฟ้าสถิตเมื่อจัดการกับผงแห้ง และมีเกรดฟิล์มเฉพาะสำหรับการใช้งานที่ต้องการคุณสมบัติกั้นออกซิเจนหรือความเข้ากันได้กับตัวทำละลายที่มีฤทธิ์กัดกร่อน
• วัสดุหน้าแปลนเบต้า: โดยทั่วไปหน้าแปลนแข็งจะถูกฉีดขึ้นรูปจากโพลีเอทิลีนความหนาแน่นสูง (HDPE) โพลีโพรพีลีน หรือโพลีเมอร์ ABS โดยเลือกใช้เพื่อความคงตัวของมิติ ความทนทานต่อสารเคมี และความเข้ากันได้กับการฆ่าเชื้อด้วยรังสีแกมมา รูปทรงของหน้าแปลนจะต้องเป็นไปตามมาตรฐานมิติของซีรี่ส์พอร์ต Alpha ที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อจับคู่ด้วย โดยทั่วไปจะเป็นมาตรฐาน ISO 10648-2 หรือขนาดซีรีส์ที่เป็นกรรมสิทธิ์ซึ่งเผยแพร่โดยผู้ผลิต เช่น ChargePoint Technology, Getinge หรือ Dec Group
• ซีลจากหน้าแปลนถึงฟิล์ม: รอยต่อระหว่างหน้าแปลนเบต้าแบบแข็งและตัวถุงฟิล์มแบบยืดหยุ่นเป็นส่วนเชื่อมต่อที่สำคัญ โดยทั่วไปจะเกิดขึ้นจากการเชื่อมด้วยความร้อน การเชื่อมด้วยอัลตราโซนิก หรือการขึ้นรูปมากเกินไปในระหว่างการผลิต และจะต้องทนทานต่อความเค้นทางกลของการจัดการ การบรรจุ และการถ่ายโอนซ้ำๆ โดยไม่ทำให้เกิดรูเข็ม รอยแตกร้าว หรือการหลุดล่อน ผู้ผลิตตรวจสอบซีลนี้ผ่านการทดสอบการสลายด้วยแรงดัน การตรวจสอบด้วยสายตา และในบางกรณี การทดสอบการซึมผ่านของสีย้อมหรือการทดสอบการรั่วของฮีเลียมเพื่อแสดงให้เห็นถึงความสมบูรณ์ของการกักเก็บ
• ความเข้ากันได้ของการฆ่าเชื้อ: ถุงเบต้าที่มีไว้สำหรับการผลิตยาปลอดเชื้อ โดยทั่วไปแล้วจะผ่านการฆ่าเชื้อล่วงหน้าโดยการฉายรังสีแกมมาในขนาดที่ตรวจสอบได้ 25–50 kGy วัสดุถุงและหน้าแปลนต้องรักษาคุณสมบัติทางกายภาพและเคมีให้อยู่ในขอบเขตที่ยอมรับได้หลังการฉายรังสี และบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อจะต้องมีประสิทธิภาพในการกั้นจุลินทรีย์ที่ได้รับการตรวจสอบความถูกต้องจนถึงช่วงเวลาใช้งาน

การใช้งานทั่วไปของถุงเบต้า RTP ในอุตสาหกรรมต่างๆ

ระบบ RTP Beta Bag ถูกนำไปใช้งานในอุตสาหกรรมต่างๆ มากมาย ทุกที่ที่ต้องมีการถ่ายโอนวัสดุแบบปิดเข้าหรือออกจากสภาพแวดล้อมที่ได้รับการควบคุม การกำหนดค่าเฉพาะ — ขนาดถุง วัสดุฟิล์ม ขนาดหน้าแปลน สถานะการฆ่าเชื้อ — แตกต่างกันอย่างมากระหว่างพื้นที่การใช้งาน แต่หลักการถ่ายโอนพื้นฐานนั้นสอดคล้องกันในทุกการใช้งาน

ขนาดกระเป๋า RTP เบต้าและตัวเลือกการกำหนดค่า

ถุงเบต้า RTP มีจำหน่ายในขนาดและการกำหนดค่ามาตรฐานที่หลากหลาย เพื่อรองรับปริมาณการขนถ่ายและสภาวะการปฏิบัติงานที่หลากหลายซึ่งพบในการใช้งานด้านเภสัชกรรมและอุตสาหกรรม การเลือกการกำหนดค่าที่ถูกต้องจำเป็นต้องจับคู่ความจุของถุง ขนาดหน้าแปลน และคุณลักษณะอุปกรณ์เสริมให้ตรงกับข้อกำหนดของกระบวนการเฉพาะ แทนที่จะใช้ตัวเลือกที่สต็อกไว้ทั่วไป

มาตรฐานขนาดหน้าแปลน

มาตรฐานขนาดหน้าแปลน RTP ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายมากที่สุดในการผลิตยาคือซีรีส์เส้นผ่านศูนย์กลาง 105 มม. ซึ่งให้ช่องเปิดการถ่ายโอนที่ใหญ่พอที่จะผ่านตัวกลางในรูปแบบยาแข็งส่วนใหญ่ อุปกรณ์ขนาดเล็ก และภาชนะเก็บตัวอย่าง หน้าแปลนขนาดใหญ่กว่า 190 มม. และ 315 มม. มีจำหน่ายสำหรับการใช้งานที่ต้องการขนย้ายสิ่งของที่เทอะทะ ส่วนประกอบอุปกรณ์ขนาดใหญ่ หรือกระแสผงหรือของเหลวที่มีอัตราการไหลสูง ขนาดหน้าแปลนที่เลือกจะต้องตรงกับพอร์ต Alpha ที่ติดตั้งบนตัวแยกหรือภาชนะกักเก็บ — การเชื่อมต่อแบบข้ามซีรีย์ไม่สามารถทำได้ทางกายภาพจากการออกแบบ ซึ่งจะป้องกันการเชื่อมต่อโดยไม่ได้ตั้งใจของส่วนประกอบที่เข้ากันไม่ได้

ตัวเลือกปริมาตรกระเป๋าและรูปทรง

ถุงเบต้ามีจำหน่ายในรูปแบบหมอนทรงแบนซึ่งมีขนาดตั้งแต่ประมาณ 2 ลิตรถึง 200 ลิตรขึ้นไป รวมถึงทรงเรขาคณิตแบบขยายก้นและรูปทรงที่มั่นคง ซึ่งจะคงรูปร่างไว้เมื่อเติมบางส่วน สำหรับการใช้งานในการถ่ายเทผง ถุงที่มีไลเนอร์ด้านในหรือสารเคลือบป้องกันไฟฟ้าสถิตจะช่วยลดโอกาสที่อนุภาคละเอียดจะเกาะติดกับผนังถุงและทำให้การระบายออกทั้งหมดมีความซับซ้อน สำหรับการถ่ายโอนของเหลว ถุงที่มีข้อต่อพอร์ตในตัว เช่น พอร์ตท่อสำหรับการถ่ายโอนแบบปั๊มหรือตัวเชื่อมต่อ Luer สำหรับการเติมของเหลวในปริมาณเล็กน้อย ให้ความยืดหยุ่นเพิ่มเติมนอกเหนือจากช่องเปิด RTP หลัก

อุปกรณ์เสริมที่แนบมาล่วงหน้า

ผู้ผลิตหลายรายเสนอกระเป๋ารุ่นเบต้าพร้อมอุปกรณ์เสริมที่ติดตั้งไว้ล่วงหน้า ซึ่งช่วยขยายประโยชน์ใช้สอยสำหรับการดำเนินการถ่ายโอนเฉพาะ ตัวเลือกทั่วไป ได้แก่ หน้าแปลนเบตารองที่ปลายอีกด้านของถุง — ช่วยให้ถุงที่บรรจุแล้วสามารถถ่ายโอนตามลำดับผ่านพอร์ต Alpha สองพอร์ตโดยไม่ต้องบรรจุสิ่งที่อยู่ภายในใหม่ — พอร์ตเก็บตัวอย่างที่สำคัญสำหรับการถอนส่วนลงตัวโดยไม่ทำให้บรรจุภัณฑ์หลักเสียหาย และซีลป้องกันการงัดแงะหรือฉลากความปลอดภัยที่ให้เอกสารการตรวจสอบความสมบูรณ์ของถุงระหว่างการบรรจุและการใช้งาน การกำหนดค่าแบบกำหนดเองที่มีขนาด เกรดฟิล์ม หรือชุดอุปกรณ์เสริมที่ลูกค้ากำหนดนั้นมีจำหน่ายเป็นประจำจากซัพพลายเออร์รายใหญ่โดยมีปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำที่เหมาะสม

ข้อควรพิจารณาด้านกฎระเบียบและคุณภาพสำหรับถุงเบต้าเกรดยา

ในสภาพแวดล้อมการผลิตยาที่ได้รับการควบคุม การเลือกและการใช้ถุงเบต้า RTP จะต้องได้รับการสนับสนุนจากหลักฐานที่ได้รับการรับรองว่าเหมาะสมกับวัตถุประสงค์ที่เป็นไปตามความคาดหวังของหน่วยงานกำกับดูแล รวมถึง FDA, EMA และ PMDA ข้อกำหนดด้านเอกสารมีความสำคัญและควรทำความเข้าใจก่อนเลือกซัพพลายเออร์

• ข้อมูลสารที่สกัดได้และสารชะล้างได้ (E&L): วัสดุฟิล์มที่สัมผัสกับผลิตภัณฑ์ทางเภสัชกรรมต้องมีลักษณะเฉพาะสำหรับโปรไฟล์สารเคมีที่สามารถสกัดได้ภายใต้เงื่อนไขการสกัดที่เป็นตัวแทน และการประเมินความเสี่ยงที่สามารถชะล้างได้ต้องยืนยันว่าไม่มีสารที่สกัดได้ย้ายเข้าไปในผลิตภัณฑ์ในระดับที่มีนัยสำคัญทางพิษวิทยาในระหว่างระยะเวลาการใช้งานที่กำหนด ซัพพลายเออร์ของถุงเบต้าเกรดยาควรให้ข้อมูลการศึกษา E&L สำหรับการสร้างฟิล์มแต่ละชิ้นที่พวกเขานำเสนอ
• การตรวจสอบความเป็นหมัน: ถุงเบต้าที่ผ่านการสเตอริไลซ์ต้องได้รับการตรวจสอบโดยซัพพลายเออร์โดยใช้มาตรฐานการตรวจสอบการฆ่าเชื้อที่เป็นที่ยอมรับ เช่น ISO 11137 พร้อมเอกสารข้อมูลปริมาณเชื้อจุลินทรีย์ การทำแผนที่ปริมาณรังสีในการฆ่าเชื้อ และการคำนวณระดับการรับประกันภาวะปลอดเชื้อ (SAL) ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความสำเร็จอย่างน้อย SAL 10⁻⁶ ใบรับรองการทำหมันและการตรวจสอบย้อนกลับไปยังบันทึกชุดการฉายรังสีแกมมาแต่ละรายการควรแนบมาพร้อมกับแต่ละล็อต
• ข้อตกลงการแจ้งเตือนการเปลี่ยนแปลง: ผู้ผลิตยาต้องมีข้อตกลงการแจ้งเตือนการเปลี่ยนแปลงกับซัพพลายเออร์ Beta Bag เพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขาจะได้รับแจ้งเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงใดๆ ที่เกิดขึ้นกับวัสดุ กระบวนการผลิต หรือขั้นตอนการฆ่าเชื้อที่อาจส่งผลต่อความเข้ากันได้ของผลิตภัณฑ์หรือสถานะการยื่นตามกฎระเบียบ นี่เป็นความคาดหวังมาตรฐานในกรอบการรับรองซัพพลายเออร์ของ FDA และ EMA
• คุณสมบัติประสิทธิภาพการบรรจุ: ประสิทธิภาพการกักเก็บของระบบ RTP ทั้งช่องอัลฟ่าและถุงเบต้า ควรได้รับการตรวจสอบโดยการทดสอบผงตัวแทนโดยใช้วิธีการต่างๆ เช่น คู่มือแนวปฏิบัติที่ดีของ ISPE สำหรับการประเมินประสิทธิภาพการกักเก็บอนุภาค ซึ่งแสดงให้เห็นว่าระบบบรรลุระดับการกักเก็บแถบแสงจากการทำงาน (OEB) ที่กำหนดภายใต้สภาพการปฏิบัติงานที่เป็นตัวแทน

แนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดในการจัดการและการใช้ถุงเบต้า RTP อย่างปลอดภัย

แม้แต่ระบบ RTP Beta Bag ที่ได้รับการระบุอย่างถูกต้องและผ่านการรับรองก็ยังไม่สามารถส่งมอบประสิทธิภาพการกักเก็บตามที่ต้องการได้ หากผู้ปฏิบัติงานไม่ปฏิบัติตามขั้นตอนการจัดการและการเชื่อมต่อที่กำหนดไว้อย่างสม่ำเสมอ เทคนิคของมนุษย์เป็นองค์ประกอบที่แปรผันได้มากที่สุดในกระบวนการถ่ายโอน RTP และการขาดการฝึกอบรมเป็นสาเหตุที่พบบ่อยที่สุดของความล้มเหลวในการกักเก็บที่ระบุในการตรวจสอบการผลิตยา

ก่อนที่จะเชื่อมต่อถุงเบต้าเข้ากับพอร์ตอัลฟ่า ผู้ปฏิบัติงานควรตรวจสอบถุงและหน้าแปลนด้วยสายตาเพื่อดูสัญญาณของความเสียหาย ฟิล์มเจาะ รอยแตกที่หน้าแปลน หรือบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อที่เสียหาย ถุงใดๆ ที่แสดงความเสียหายหรือสูญเสียความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ควรถูกกักกันและอย่าใช้ พื้นผิวด้านนอกของหน้าแปลนเบต้าและหน้าช่องอัลฟ่าควรฆ่าเชื้อด้วยสารฆ่าเชื้อที่เหมาะสม ซึ่งผ่านการตรวจสอบสำหรับสิ่งมีชีวิตเฉพาะที่ต้องคำนึงถึงในสิ่งแวดล้อม และปล่อยให้แห้งสนิทก่อนการเชื่อมต่อ เนื่องจากของเหลวที่ตกค้างอาจทำให้ส่วนต่อประสานของซีลเสียหาย และนำความชื้นเข้าสู่ตัวแยก

ในระหว่างลำดับการเชื่อมต่อ ผู้ปฏิบัติงานต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าหน้าแปลนเบต้าเข้าที่ในตำแหน่งล็อคแบบดาบปลายปืนจนสุด ก่อนที่จะพยายามเปิดประตูพอร์ตอัลฟ่า การมีส่วนร่วมบางส่วนเป็นข้อผิดพลาดทั่วไปของผู้ใช้ที่สร้างช่องว่างในขอบเขตการกักเก็บที่ส่วนต่อประสานหน้าแปลน และอาจส่งผลให้ผลิตภัณฑ์สูญหายหรือสัมผัสของผู้ปฏิบัติงาน ขึ้นอยู่กับทิศทางการถ่ายโอน หลังการถ่ายโอน ถุงเบต้าที่ใช้แล้วซึ่งมีส่วนประกอบทางเภสัชกรรมที่ตกค้างจะต้องถูกกำจัดตามขั้นตอนการกำจัดของเสียที่มีอยู่ของไซต์งาน ซึ่งโดยทั่วไปแล้วจะบรรจุถุงสองชั้นในบรรจุภัณฑ์รองก่อนการบำบัดด้วยหม้อนึ่งความดันหรือการเผา เพื่อป้องกันไม่ให้เกิดการสัมผัสซ้ำระหว่างการดำเนินการจัดการของเสีย